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一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型、其制备方法及药物组合物

摘要

本发明提供了具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型,具有良好的稳定性和溶解性,其制备方法操作简单,能稳定得到上述结晶形式。本发明中的制备方法产品收率93~96%,纯度为99.8%以上。经过溶解性和稳定性检测,本申请中的具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型易溶于水,经过3个月加速稳定性试验,水分含量变化量在0.15~0.2%之间,最大单各杂质含量变化为0.01%,总杂质含量变化为0.01~0.04%。本发明还提供了一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的制备方法及包含了该Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的药物组合物。

著录项

  • 公开/公告号CN109485599A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-03-19

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 重庆迈德凯医药有限公司;

    申请/专利号CN201811277770.5

  • 发明设计人 张起辉;谷怡;

    申请日2019-01-16

  • 分类号

  • 代理机构北京集佳知识产权代理有限公司;

  • 代理人赵青朵

  • 地址 401120 重庆市渝北区宝圣湖街道食品城西路16号

  • 入库时间 2024-02-19 07:20:05

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-04-12

    实质审查的生效 IPC(主分类):C07D213/56 申请日:20190116

    实质审查的生效

  • 2019-03-19

    公开

    公开

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