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鹅头钉钢板辐照灭菌后生物相容性和热源评价试验

         

摘要

本文评价创伤系统使用材料鹅头钉钢板经辐射灭菌后的生物相容性,展望并促进辐射灭菌在医用高分子生物材料火菌的应用.按照ISO111737标准进行鹅头钉钢板初始污染菌检测,采用初始污染菌回收率和校正凶子表征,并依据ISO11137-2完成辐照火菌的剂量设定;灭菌合格后进行遗传,血液相容性评价和热源评价试验.结果显示,鹅头钉钢板材质无遗传毒性(不会引起染色体畸变)、无热源、不会引起溶血.设定剂量辐照灭茼后的人工关节遗传和血液相容性好,辐照火菌作为医用材料灭菌方法值得推广应用.

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