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首页> 中文期刊> 《中国生物制品学杂志》 >尿液HIV-1抗体室内质控品的制备及应用

尿液HIV-1抗体室内质控品的制备及应用

         
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目的制备尿液HIV-1抗体室内质控品(简称尿液室内质控品),并对其进行均一性、稳定性评价及应用,以保证实验室检测的精密度。方法用HIV-1抗体阴性尿液样本倍比稀释HIV-1抗体阳性尿液样本,采用HIV-1尿液抗体检测试剂盒(ELISA)进行检测,根据检测结果吸光度/临界值比值(S/CO)来确定呈弱反应性的尿液样本的稀释倍数,制备尿液室内质控品。采用HIV-1尿液检测试剂盒评价尿液室内质控品的均一性和稳定性。连续检测20次尿液室内质控品,建立Levy-Jennings质控图并进行分析。结果 HIV-1抗体阳性尿液样本按1∶4比例稀释后所得样本为尿液室内质控品。均一性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品检测结果的变异系数(CV)为15.89%;稳定性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品在37℃、室温、2~8℃、-20℃放置不同时间检测结果的CV分别为8.69%、17.47%、18.08%和23.04%。Levy-Jennings质控图的S/CO比值的平均值为5.54,标准差为0.48。在常规条件下,尿液室内质控品均在控;在不同反应条件下,尿液室内质控品出现告警或失控。结论制备的尿液HIV-1室内质控品的稳定性、均一性较好,可用于控制实验室尿液HIV-1抗体检测的质量。

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