浅析世卫组织《良好的药典质量规范》及对我国药典实践的意义

王晓娟; 曹琰; 马锐; 徐莉; 郭中平

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随着药典在药品监管和其他相关领域中发挥的作用日趋显著,药典的质量管理规范也越发显现其重要性。在此背景下,WHO出台《良好的药典质量规范》(Good Pharmacopoeia Practices,GPh P)具有其特殊的现实意义。本文以WHO GPh P最新内容为基础,结合《中国药典》的具体实践进行初步分析和解读。

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来源
《中国药事》 |2017年第10期|1158-1164|共7页
作者
王晓娟; 曹琰; 马锐; 徐莉; 郭中平;
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作者单位

国家药典委员会;

北京天坛生物制品股份有限公司;

中国食品药品检定研究院;

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正文语种 chi
中图分类 R921.3;
关键词
世界卫生组织; 药品标准; 药典; 良好的药典质量管理规范; 药典协调;

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