美国药品橙皮书制度研究与我国建立橙皮书制度之必要性探讨

张彦彦; 杨建红; 武志昂

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目的:对美国橙皮书制度进行探讨,结合行业发展情况探讨我国建立橙皮书制度的必要性。方法:文献研究和专家咨询法。结果:对美国橙皮书制度从发展历程等8个方面进行介绍,围绕橙皮书制度的作用,从4个方面探讨建立我国橙皮书制度的必要性。结论:美国橙皮书制度是随着FDA对药品监管的不断进步而逐步丰富和完善的。从解决我国当下行业问题以及长远发展的角度来看,我国建立药品橙皮书制度十分必要。

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来源
《中国药事》 |2017年第10期|1123-1130|共8页
作者
张彦彦; 杨建红; 武志昂;
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作者单位

沈阳药科大学工商管理学院;

沈阳药科大学亦弘商学院;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
药品橙皮书; 已批准药品信息; 参比制剂; 专利链接; 治疗等效性代码; 信息公开;

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