我国医疗器械分类目录修订框架设计的研究

张春青; 王越; 周良彬; 母瑞红; 余新华; 李静莉

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我国医疗器械分类目录修订框架设计的研究

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目的:为行业监管人员和分类管理相对人深入理解新版分类目录提供参考。方法:在对现行医疗器械分类目录充分研究的基础上,结合医疗器械分类管理改革的要求,借鉴发达国家的管理模式和经验,提出改革医疗器械分类目录框架的建议和新框架方案,介绍了新版医疗器械分类目录框架设计过程、综合考虑因素。结果和结论:对比现行有效的分类目录,新版医疗器械分类目录的层级结构和内容更丰富,产品覆盖面更广,更有利于与国际接轨。

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来源
《中国药事》 |2017年第10期|1102-1106|共5页
作者
张春青; 王越; 周良彬; 母瑞红; 余新华; 李静莉;
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作者单位

中国食品药品检定研究院;

广东省医疗器械质量监督检验所;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
医疗器械; 分类目录; 框架设计; 分类管理;

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