盐酸西替利嗪脂质体凝胶的制备及初步药理学研究

徐晓玲; 黄雪峰; 萧伟斌; 姜志辉; 王兴旺; 王冰; 袁进

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盐酸西替利嗪脂质体凝胶的制备及初步药理学研究

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目的探讨盐酸西替利嗪脂质体凝胶的制备方法,并进行质量评价和初步药效考察。方法采用薄膜分散法制备盐酸西替利嗪脂质体溶液,在单因素试验基础上以大豆卵磷脂与胆固醇质量比、盐酸西替利嗪用量、水化时间、磷酸盐缓冲液(PBS)用量为考察因素,包封率为考察指标,采用正交试验优化脂质体制备处方;以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸西替利嗪脂质体凝胶,观察其外观性状,测定pH,并通过离心试验及温度试验观察凝胶的稳定性。取24只C57BL/6小鼠,分为空白对照组(等体积生理盐水)、阳性对照组(5%米诺地尔酊,1 mL/次)、实验组(盐酸西替利嗪脂质体凝胶,1 g/次),脱毛24 h后各组涂相应药物或生理盐水,每日1次,连续18 d。实验过程中,观察小鼠背部脱毛部位皮肤颜色变化及毛发生长情况,并于第4,6,10,13 d拍照;给药过程中,密切观察小鼠给药部位皮肤是否出现红肿、水疱或溃烂等接触性皮炎症状,以及小鼠生活习性等方面的改变。结果盐酸西替利嗪脂质体最佳制备工艺为,大豆卵磷脂250 mg,胆固醇50 mg,盐酸西替利嗪25 mg,PBS 5 mL,水化温度50℃,水化0.5 h;在该条件下制备的脂质体平均包封率为74.11%,平均载药量为5.12%,粒径为(174.6±1.2)nm,Zeta电位为(-43.2±1.6)mV,多分散系数为0.263±0.013。脂质体凝胶处方为,卡波姆-9400.2 g,盐酸西替利嗪脂质体溶液10 mL,甘油2 g,尼泊金乙酯16 mg,加蒸馏水至20 g,加三乙醇胺0.35 g调pH和稠度。制得的脂质体凝胶稳定性良好。初步药效实验结果表明,该脂质体凝胶可缩短模型小鼠皮肤变灰及毛发初长时间,且小鼠无接触性皮炎症状及生活习性改变。结论该盐酸西替利嗪脂质体凝胶制备工艺简单,质量稳定,改善模型小鼠的脱发效果较好。该结果可为雄激素性脱发经皮制剂的开发提供依据。

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来源
《中国药业》 |2022年第12期|47-52|共6页
作者
徐晓玲; 黄雪峰; 萧伟斌; 姜志辉; 王兴旺; 王冰; 袁进;
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作者单位

南方医科大学药学院;

中国人民解放军南部战区总医院;

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正文语种 chi
中图分类抗变态反应药物;制剂学;
关键词
雄激素性脱发; 盐酸西替利嗪; 脂质体凝胶; 正交试验; 包封率;

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